前言：观众朋友大家好，欢迎收看《985名校名医汇》。癌症是导致人类死亡的主要原因之一。目前，癌症的治疗仍面临诸多挑战。其中，如何将药物精准地输送至肿瘤病灶以实现靶向治疗是一个亟需解决的重大科学问题。近年来，纳米生物技术的快速发展为癌症治疗提供了新希望。研究显示纳米药物在抗肿瘤药物递送和改善癌症治疗效果等方面显示出极大的应用价值和开发前景。 那么，什么叫做纳米药物?与传统药物有什么区别?它又有什么优势呢?对此，我们邀请到郑州大学第一附属医院放疗科主治医师刘俊启，郑州大学临床医学博士后 庞鑫，请他们来给我们讲讲，关于纳米药物抗肿瘤的相关知识!

　　本期要点：

　　问题一：刘博士，在介绍纳米药物之前，您先给大家介绍一下如今我国肿瘤的现状吧!

　　答：我国癌症发病率接近世界水平，但死亡率高于世界水平。这与人种和癌谱等客观因素有关。首先，欧美白种人最常见的恶性肿瘤是前列腺癌和乳腺癌，这些肿瘤的5年生存率超过80%以上，而我们国家常见的恶性肿瘤是肺癌、肝癌、消化道癌症，这些肿瘤5年生存率不到30%。另外一个重要原因在于我国恶性肿瘤患者发现时，较多处于中晚期。

　　问题二：看来防治肿瘤不仅在以前，在以后也会是医学最看重的事情之一，刘博士，如今肿瘤治疗的发展情况如何了?

　　答：近年来，随着科学技术的飞速发展，肿瘤的防治工作也得到了很大的提升。特别是最近10-20年随着医疗水平的提高和新的抗肿瘤药物的出现，其中也包括我们说的纳米抗肿瘤药物，使之前无法治疗的肿瘤有了治疗的机会。目前，有1/3的恶性肿瘤是可以预防，1/3的恶性肿瘤能够治愈，另外1/3不能治愈的肿瘤患者大多数也能够减轻痛苦，延长生命。但是我们也要看到目前肿瘤治疗中存在的一些问题，例如肿瘤的复发、治疗的副反应等。我是一名放疗科医生，拿我们肿瘤放疗来说。因为肿瘤组织中含有一些特殊的肿瘤细胞，就是我们说的肿瘤干细胞。这些细胞对放疗和化疗都具有抵抗特性，是导致我们治疗失败的重要原因。临床需要是科研的动力，这就需要我们从事肿瘤药物研发的工作者能够制造出靶向肿瘤干细胞的放疗增敏药物，我们自己也做了一些这方面的研究，和咱们郑州大学的老师合作，合成一些纳米药物，目前药物正在做实验室验证。

　　问题三：庞博士，刚才刘博士提到了纳米药物，其实近年来，纳米生物技术的快速发展为癌症治疗提供了新希望，请问什么叫纳米药物，它与传统的药物有何不同?

　　答：纳米药物的发展始于20世纪60年代，科学家提出应用纳米脂质囊泡(即脂质体)进行药物递送。后续经过30年的研究，第一个纳米药物-阿霉素脂质体Doxil于1955年由美国食品药品监督管理局批准上市。广义来讲，纳米药物是指粒径在1-1000纳米之间的药物。在2014年美国美国食品药品监督管理局发布指导文件对纳米药物的定义给出了新的解读：纳米药物的粒径通常在1-100纳米范围内。但当它们的某些特性(如物理化学性质、生物学性质)的改变是由其粒径改变所致，即使药物的粒径达到1微米，也可将其视为纳米药物。我国药监局在今年8月25日发布的《纳米药物质量控制研究技术指导原则》中明确指出：纳米药物系指利用纳米制备技术将原料药等制成的具有纳米尺度的颗粒，或以适当载体材料与原料 药结合形成的具有纳米尺度的颗粒等，及其最终制成的药物制剂。纳米药物的最终产品或载体材料的外部尺寸、内部结构或表面结构具有纳米尺度(100nm及以下)。而当最终产品或载体材料的粒径通常在1000nm以下，但具有明显的尺度效应时也可视为纳米药物。

　　其实纳米药物是一个统称，它细分起来有很多类型：如脂质体，纳米乳，纳米胶束，纳米晶体药物等等。以最临床上最常见的脂质体纳米药物为例，它是利用磷脂，胆固醇作为载体材料，形成一个外壳，从而将传统的药物包裹在壳的内部。简单来讲，我们可以把它想象成一个“月饼”-月饼皮是纳米材料，里面的馅料就是咱们的抗肿瘤药物。

　　问题四：那么，纳米药物在肿瘤治疗方面的优势都有哪些呢?

　　答：现阶段，研究者运用最新的纳米技术可以对纳米药物的形状、大小和功能进行合理化设计和调控, 从而有效延长纳米药物的作用时间。同时也可以对纳米药物外表面进行靶分子修饰等，以提高药物在肿瘤组织的药物集聚量，实现对肿瘤的有效治疗，甚至是肿瘤的诊疗一体化。具体来说，与普通药物制剂相比，纳米药物由于具有特殊的尺度效应，有可能具有以下潜力: (1)增加药物的溶解度，提 高难溶性药物的口服吸收，或显著降低食物效应和个体间差异;(2)通过包载或复合药物，提高药物的体内外稳定性, 或改善药物的溶出或释放行为;(3)改善药物对组织器官或细胞的选择性，提高药物疗效和/或降低药物的不良反应;(4) 制成特殊制剂后实现新的给药途径，优化药物联合治疗策略, 或提高候选药物的成药性;(5)改变药物的最终制剂形态、 贮存条件或给药方式等，降低贮存和运输成本，提高药品生产和使用的便利性，或改善患者顺应性等。

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