《药物生物技术》
近年来,在不断加码创新的积累下,创胜集团的生物制药技术研发大厦拔地而起,并成为了一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段全球生物医药公司。
如今,创胜集团即将登陆港股市场,完成从“生物制药技术龙头公司”向“港股生物医药明星股”的华丽转身。
智通财经APP了解到,9月14日,创胜集团-B(06628)开始招股。据招股书显示,公司将于9月17日截止招股,此次拟发行4033股,其中90%为国际发售,10%为公开发售,另有最多15%超额配股权。公司每股发行价15.8-16港元,每手500股,预期9月29日上市。
身为国内生物制药技术开发“独角兽”,创胜集团近年来在其独特的抗体发现平台IMTB技术平台的支持下,以靶向Claudin18.2和治疗胃癌等肿瘤的TST001为首的关键产品研发进程得以快速推进,赋予了公司更高的内在价值。
如今正逢创胜集团开簿招股,投资者需要从其强大的技术开发实力背后,挖掘公司在重磅产品管线、一体化生物制药平台及国际战略合作等角度背后的深层次投资价值。
多元化创新研发管线背后的公司价值
与很多行业一样,生物医药研发最后必须落实到产品和技术上。产品技术是核心,是投资价值的标尺,也是市场对生物药公司定价的关键与基础。
截至目前,创胜集团已获得众多来自国内外知名投资机构总计3.42亿美元的融资,引来包括礼来亚洲基金、淡马锡、ARCH Venture Partners、中国国有企业结构调整基金、Teng Yue Partners、高瓴资本及红杉资本中国基金等一众优质资本的青睐。
公司之所以能得到市场与投资者的认可,关键在于其对生物制药技术的独特把握,而这也会是创胜集团在未来稳定估值的资本。
创胜集团现已在肿瘤、骨科和肾病等方面,开发出一套具有创新性且商业前景广阔的多元化抗体管线。目前公司创新研发管线已有9个治疗用抗体新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域,其中包括一款核心产品和4款关键候选产品。
(图片来自招股书)
其中,创胜集团的第二代抗Claudin 18.2的抗体TST001值得投资者关注。
智通财经APP了解到,目前Claudin 18.2已被证明在多种类型的癌症中表达,包括胃癌、胰腺癌及食管癌。因此,该靶点近年来备受全球业界关注。创胜集团的TST001,正是全球继Zolbetuximab (IMAB362)之后正在开发的第二款Claudin 18.2靶向单克隆抗体。作为中国首个进行中美同步开发且在中国开发进度最快的Claudin18.2项目,TST001的作用机理在于通过ADCC的机制来杀死肿瘤细胞。
据悉,该在研项目具有更高亲和力,更低的唾液酸糖蛋白和与之不同的结合表位,由此具有更强的NK细胞介导的ADCC肿瘤杀伤活性。并且,对于有Claudin18.2表达的肿瘤细胞,尤其是Claudin18.2低表达的肿瘤细胞,其ADCC活性相对于目前市场上处于Ⅲ期临床的同类分子Zolbetuximab (IMAB362)可增强100倍以上,有望拓展更多的应用人群。
创胜集团的TST001是中国第一个进入Ⅱa期临床试验的Claudin18.2抗体。同时,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TST001孤儿药资格认定,将用于治疗胃癌及胃食管连接部癌。创胜集团正在进行的TST001剂量爬坡试验中已经在多线治疗失败的Claudin18.2表达的胃癌病人中观察到令人兴奋的单药引起的快速和确认的肿瘤部分缓解。TST001单药治疗以及与化药联合用药的初步安全性和有效性表明,它对治疗肿瘤表达Claudin18.2的患者具有很大的潜力。
TST001现正在美国和中国分别开展在多瘤种中的单药和联合用药实验。TST001单药用于治疗Claudin18.2阳性的末线胃癌的Ⅱ期临床的首例病人的给药已于近期顺利完成。根据招股书披露,创胜集团计划在2022年下半年启动TST001用于治疗胃癌的全球Ⅲ期注册临床实验。
可见,创胜集团关键候选药物TST001已来到临床试验的关键阶段。实际上,只是创胜集团深耕生物制药创新研发的一个缩影。除了TST001,创胜集团还有4款重磅候选药物:MSB2311、TST005、TST002、TST004。
其中,MSB2311是创胜集团创新研发管线中的核心产品。这是一款针对高肿瘤突变负荷(TMB-H)等多种实体瘤的人源化PD-L1单克隆抗体(单抗)候选药物,也是借助公司独有的IMTB平台技术研发的第二代PD-L1抗体。
在2021年ASCO公开的数据显示,MSB2311 在已接受过多线治疗失败的有生物标志物表达的末线实体瘤病人中客观缓解率为35%。显然,MSB2311打出了独有的再循环抗体竞争王牌,能更好的穿透肿瘤内部,为患者带来更好的疗效,也为创胜集团带来更广泛的医疗窗口突破。
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