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多个创新药进入临床试验,光谷生物城力摘“皇 

来源:药物生物技术 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-05-16

【编辑:汪宇瑾】

29日,一批青年工作者相聚在“马蹄莲”下,畅想未来。记者高勇 通讯员汪慧 摄

“在新药创制项目领域,武汉融资能力不足,限制了企业和产业发展。”多年前,东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会曾做过一个调研,从金融活跃度来看,同北京、上海、广州等城市1000余笔融资次数和动辄几亿元融资金额来看,湖北省数量相对较少,平均融资金额不足百万元。

下一个十年,路在何方?

武汉校友创立的这家企业研发了一款创新药,是目前世界上溶瘤病毒临床进度最为靠前的中国本土自主研发、具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒候选药物。

我国制药工程学科有影响力的学术带头人肖伟院士,同时还是江苏康缘集团有限责任公司董事长,他告诉长江日报记者,企业走过30余年,经过三轮产品研发,每一轮的产品研发都是十几个品种,每个品种都踏踏实实走过基础研究、成药性研究、临床研究等历程。康缘从最初将销售额的7%作为新品研发费用,到目前的12.29%,今年将争取达到15%,研发投入早已高过利润。

禾元生物研发了全球第一个用水稻生产的一类创新药,创始人杨代常,是高校教师创业代表……

位于光谷生物城的鼎康(武汉)生物医药有限公司,无菌生产间里工作人员身着安全服在有条不紊地忙碌。记者高勇 摄

作为武汉大健康和生物技术产业“一城一园三区”中重要的“一城”,光谷生物城的新动向释放出强烈信号——武汉要厚积薄发,为加速中国创新药破题探索路径、方案。??

“推动武汉及华中地区新药研发行业发展,一直是我的心愿。”他回汉在光谷生物城创立凯瑞康宁,先后率团队开发出10个临床候选药物进入临床试验,多款新药先后上市。

通过观察这群在创新药赛道携手奔跑的同路人,可以发现,他们陆续集结于10多年前光谷生物城成立之后,这片新兴产业创新“试验田”,为武汉的战略性新兴产业发展创造了一个新的支点。

如今,武汉创新药从实验室向生产线进发的距离加速缩短,资本集聚而来。

创新药,被称为生物医药产业“皇冠上的明珠”,也是评判一个地区生物医药产业创新能力强弱的重要标志。

底气:一批懂医药懂转化的全球人才在武汉“同行”

平台加速搭起,人才纷至沓来。仅以光谷为例,从药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市,创新药开发的每个环节,生物城均有平台提供服务。加紧建设的东湖科学城生命健康创新平台,将重点推动小分子新药研发服务平台、新药临床CRO平台、大规模生物医药研发及商业化定制工厂等平台建设,加速从“创新策源力”到“产业竞争力”。

江苏是中国医药产业发展最快、创新能力最强的地区之一。我国获批上市的创新药中,超六成来自江苏。他们是怎么做的?

武汉国家生物产业基地相关负责人说:“新药研发的企业有很多,有些还在研发过程中就折戟了,也有些快进入临床阶段,发现已有同行赶超了。但重要的是,光谷生物城的企业在研发路上,从未止步。”

光谷曾盘过一笔账,去年光谷发生的非上市股权融资事件中,生物医药金额就已过半。同时,去年光谷生物医药领域平均每家企业融资额超2.93亿元,行业企业单笔融资金额远高于全国平均水平。

风口:光谷生物医药企业单笔融资金额高于全国平均水平

在武汉,人福医药打破了一项纪录——两年内,接连上市2个代表着新药研发的最高水平国家一类新药,还有一款一类新药获批临床。但鲜有人知,人福曾经连续八年投入十几亿元持续创新,却没有出任何成果。近5年,人福研发投入已高达近30亿元,年增长达10%以上。2021年,人福医药集团医药研究院新立项项目41个,创新药在临床阶段项目9个,保证创新药不断档。

在我国,有约70万人被一种称为发作性睡病的罕见病“封印”,绝大多数患者从小无法正常听课、吃饭、考试、开车,且目前无药可医。

武汉有家叫凯瑞康宁的企业,针对该病研发的具有全球知识产权的创新药已通过美国FDA批准,即将在全球多中心开展三期临床试验。去年年底,该创新药获得了国家药监局精神药品立项批件,可在国内申请临床试验。

今年一季度,武汉禾元生物科技股份有限公司也宣布完成5.56亿元Pre-IPO轮融资,募集资金主要用于公司现有新药管线的研发与临床研究开展,该企业目前在研一类生物新药10余项。

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