药物生物技术

东诚药业:控股子公司药物临床试验获批准 

来源:药物生物技术 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-08-02

目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。截至目前,氟[18F]思睿肽注射液相关项目累计已投入研发费用约3286.81万元。

本文源自金融界

7月29日,东诚药业发布公告称控股子公司上海蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”,现已更名为烟台蓝纳成生物技术有限公司)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物,属于国内外均未上市的创新药,注册分类为化学药品1类。适用于拟接受初始根治性治疗,怀疑存在转移灶的前列腺癌患者以及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高,怀疑生化复发的前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET) 成像。

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