格隆汇9月1日丨沃森生物(.SZ)公布，公司及子公司上海泽润生物科技有限公司(简称“上海泽润”)和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株，以S蛋白三聚体作为抗原，采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫苗。该疫苗由公司子公司上海泽润自主研发，具有自主知识产权。

根据国家药品注册的相关规定，该疫苗后续需要开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验工作，具体临床试验的进程和结果，公司将按照相关法规和规范性文件的规 定及时履行信息披露责任和义务。

新冠疫情爆发后，2020年3月，公司就启动了重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的研发；2021年6月，该疫苗获得国家药品监督管理局批准进入临床研究，目前，临床试验正在进行中。为应对新型冠状病毒的不断变异，公司在上述原型株疫苗的基础上，进一步开发了重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)。临床前研究结果表明，该款变异株疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2月，该款变异株疫苗还获得了马里卫生部批准的临床试验批件，在马里的相关临床研究工作正在进行中。

本文源自格隆汇

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